Anticorps inhibiteurs du CGRP : détails pratiques concernant l’accès

Par Dre Elizabeth Leroux • Le 1 mai 2019


Mise à jour, 4 mai 2021

Par Dre Elizabeth Leroux, avril 2019

Nous avons besoin de meilleures options pour la prévention de la migraine. Grâce aux chercheurs tenaces qui ont travaillé fort sur le CGRP (peptide lié au gène de la calcitonine), nous disposons maintenant d’une nouvelle classe de médicaments : les anticorps inhibiteurs du CGRP. Vous trouverez ci-dessous un tableau des médicaments avec les doses, le nom des marques et leur statut au Canada. À l’heure actuelle, trois produits sont offerts aux États-Unis. Un autre produit, l’eptinezumab, n’est pas encore offert aux États-Unis, et aucun plan en ce sens n’est prévu pour le Canada.

 

Erenumab APPROUVÉ par Santé Canada depuis décembre 2018

Galcanezumab APPROUVÉ par Santé Canada pour la prévention de la migraine chez les adultes ayant au moins 4 jours de migraine par mois en juillet 2019.

Fremanezumab  APPROUVÉ par Santé Canada le 9 avril 2020

Nom de marque

Aimovig

Emgality

Ajovy

Cible de l’anticorps

Récepteur du CGRP

CGRP directement

CGRP directement

Dose

70 mg par mois ou 140 mg par mois, auto-injecteur

Dose recommandée pour la prévention de la migraine :

120 mg par injection sous-cutanée une fois par mois, avec une dose d’attaque de 240mg.

La dose recommandée pour le traitement de la céphalée de Horton épisodique:

300mg par injection sous-cutanée une fois par mois jusqu’à la fin de la période active·

Ajovy est disponible sous forme seringue pré-remplie ou auto-injecteur.

225 mg par mois ou 675 mg aux trois mois. 

Accès

Programme Aimovig GO jusqu’à la mise en place d’une couverture par les polices d’assurance

Programme soutien aux patients Lilly Plus pour les patients souffrant de migraine et de céphalée de Horton épisodique.

Ajovy est supporté par le Programme de support aux patients, Teva Support Solutions : https://www.ajovy.ca/fr-ca/fr-canada/ .

Mise à l’essai pour les migraines épisodiques

Oui

 

Oui

(point 4)

Oui

(point 1)

Mise à l’essai pour les migraines chroniques

Oui

Oui

(point 5)

Oui

(point 2)

Mise à l’essai pour les céphalées de Horton

Non

Oui 

(points 6, 7 et 8)

Étude discontinuée en 2018

(point 3)

 

Voici quelques commentaires utiles à propos des anticorps monoclonaux inhibiteurs du CGRP.

  • Mise à l’essai et résultats de AJOVY pour les migraines : 

1- Épisodiques

L’efficacité et la tolérabilité d’Ajovy pour la prévention de la migraine épisodique ont été étudiés dans l’étude HALO EM. Tel que publié dans le Journal of the American Medical Association par Dodick et collègues en 2018, une réduction du nombre mensuel de migraine durant les 12 semaines de 3.7 et 3.4 jours ont été observés pour Ajovy administré à tous les mois et à tous les trois mois, respectivement, ce qui est significatif comparativement à la réduction de 2.2 jours pour le placebo. Si l’on regarde la proportion de patients qui ont eu une réduction de 50% ou plus du nombre de jours de migraine par mois, il s’agit de 47.7% (dose mensuelle) et de 44% (dose trimestrielle) pour les patients ayant reçu Ajovy contre 27.9% pour le placebo, une différence significative.

2- Chroniques

Ajovy fut étudié dans l’étude HALO CM dans le contexte de la prévention de la migraine chronique, et publié par Silberstein et collègues dans le New England Journal of Medicine en 2017. La réduction du nombre de jours de migraines par mois était de 4.6 (dosage mensuel) et de 4.3 (dosage trimestriel) chez les patients ayant reçu Ajovy, versus 2.5 chez les patients randomisés au placebo, une différence significative. En ce qui concerne la proportion de patients ayant eu une réduction de 50% ou plus dans le nombre de jours de migraine par mois, on trouve 33.3% (dosage mensuel) et 30.7% (dosage trimestriel) des patients ayant reçu Ajovy versus 19.9% des patients ayant reçu le placébo.

3- Céphalées de Horton

L’étude de phase 3 d’Ajovy pour le traitement de la céphalée de Horton fut discontinuée en 2018.

  • EMGALITY est indiqué pour la prévention de la migraine et de la céphalée de Horton épisodique.

    Mise à l’essai et résultats de EMGALITY pour les migraines et les céphalées de Horton : 

4- Épisodiques

Emgality a été évalué comme traitement préventif de la migraine épisodique dans le cadre de deux études multicentriques III (Evolve -1 et Evolve -2), à répartition aléatoire, contrôlées par placebo et menés à double insu et d’une durée de 6 mois auprès de patients adultes. Les patients étaient âgés de 18 à 65 ans et le nombre de céphalée migraineuse par mois au départ était de 9.1. Les résultats sont les suivants; Pour plus de détail, veuillez consulter la monographie de produit p.22

5- Chroniques

Emgality a été évalué comme traitement préventif de la migraine chronique dans le cadre d’une étude multicentrique III (Regain), à répartition aléatoire, contrôlées par placebo et menés à double insu et d’une durée de 3 mois auprès de patients adultes. Les patients étaient âgés de 18 à 65 ans et le nombre de céphalée migraineuse par mois au départ était de 19.4. Les résultats sont les suivants; Pour plus de détail, veuillez consulter la monographie de produit p.24

6- Céphalée de Horton 

Le galcanezumab a été étudié dans deux études de phase III contrôlées par placebo, à répartition aléatoire et menées à double insu chez les adultes atteints de céphalée de Horton (algie vasculaire de la face) épisodique (CGAL) ou chronique (CGAM). Les patients ont été répartis aléatoirement au début du traitement à double insu dans un rapport de 1 :1 pour recevoir des doses mensuelles par voie sous-cutanée de placebo ou de galcanezumab 300mg.

7- Céphalées de Horton épisodique

Le paramètre d’évaluation principal était la variation moyenne global du nombre de crises hebdomadaires d’algie vasculaire de la face entre le début de l’étude et les semaines 1 à 3 comparativement au placebo. Le galcanezumab a permis d’atteindre le critère d’évaluation principale soit de -8,7 pour le galcanezumab comparativement à -5,2 pour le placebo par rapport à 17,5 crises hebdomadaires au départ. p = 0,036. Un pourcentage significativement supérieur sur le plan statistique de patients traités par le galcanezumab a également atteint le paramètre d’évaluation secondaire, obtenant une réduction d’au moins de 50% du nombre de crises d’algie vasculaire de la face par semaine comparativement au groupe placebo à la semaine 3.

8- Céphalées de Horton chronique

Le paramètre d’évaluation principal n’a pas été atteint dans cette étude. Le paramètre d’évaluation principale dans l’étude portant sur l’algie vasculaire de la face chronique était la variation moyenne globale par rapport au début de l’étude de la fréquence hebdomadaires des cries d’algie vasculaire de la face durant la phase de traitement à double insu d’une durée de trois mois par le galcanezumab comparativement au placebo.

  • Les anticorps monoclonaux inhibiteurs du CGRP ont démontré leur efficacité dans la prévention des migraines épisodiques et chroniques chez les adultes. À titre de rappel, Botox a été approuvé pour les migraines chroniques, mais pas pour les migraines épisodiques.
  • La réponse à tout médicament peut varier énormément d’une personne à l’autre. Soyez vigilant à propos des témoignages personnels partagés sur les médias sociaux. Ne perdez pas de vue que l’histoire racontée est celle d’une seule personne. Reportez-vous à notre tableau qui repose sur des résultats publiés, afin d’évaluer les taux de réponse de 50 et 75 % dans différents sous-groupes de migraines.
  • Aimovig peut être prescrit par tout médecin ayant droit de pratique au Canada, et pas uniquement par des neurologues ou des spécialistes de la migraine. Un médecin de famille qui connaît bien la gestion de la migraine peut le prescrire.
  • Emgality doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la migraine ou de l’algie vasculaire de la face épisodique.
  • Les anticorps monoclonaux inhibiteurs du CGRP seront testés sur des enfants et des adolescents, mais aucun résultat n’est encore disponible. Par conséquent, ils ne peuvent être prescrits à des patients de moins de 18 ans pour le moment.
  • Des études sont en cours avec Ajovy chez les adolescents et les enfants (entre 6 et 17 ans).
  • Santé Canada ne dispose d’aucune donnée sur l’utilisation de Emgality chez les enfants et n’a donc pas autorisé d’indication pour cette population.
  • Il n’y a aucun résultat publié sur les effets des anticorps monoclonaux inhibiteurs du CGRP sur les céphalées post-traumatiques et les céphalées chroniques persistantes de novo. Espérons que les recherches sur ces migraines fortement invalidantes feront des progrès.
  • Des recherches avec Emgality sur les céphalées de Horton laissent présager un bienfait dans les cas de manifestations épisodiques de la maladie, mais pas dans les cas chroniques. D’autres recherches sont nécessaires. L’étude avec Ajovy est discontinué depuis 2018. 
  • L’avis de Santé Canada sur Aimovig ne contient aucune contre-indication, mais certains médecins pourraient être réticents à le prescrire à des personnes aux prises avec des problèmes de santé particuliers. Discutez ouvertement avec votre médecin avant toute décision sur la prise d’un médicament.
  • Les anticorps monoclonaux inhibiteurs du CGRP ne doivent PAS être prescrits à des femmes enceintes ou qui prévoient de l’être. Il est conseillé de cesser leur utilisation quelques mois avant la conception. Ce point important doit faire l’objet d’une discussion avec votre médecin.
  • Il n’y a actuellement aucune étude sur les anticorps monoclonaux inhibiteurs du CGRP avec des cas de migraines hémiplégiques. Il s’agit d’un sujet complexe qui doit faire l’objet d’une discussion personnalisée avec votre médecin.
  • L’accès à Aimovig peut être facilité grâce au programme de soutien aux patients Aimovig GO. Ce programme prévoit un soutien financier couvrant le coût du médicament jusqu’à ce que les compagnies d’assurance-médicaments prennent une décision.
  • Le programme Aimovig GO est accessible partout au Canada, mais le médecin prescripteur doit connaître ce programme et remplir un formulaire pour inscrire le patient.
  • À l’heure actuelle, les critères d’accès au programme Aimovig GO sont huit jours ou plus de migraine par mois et l’échec de deux mesures préventives reconnues (en raison des effets secondaires ou de leur inefficacité).
  • Dans le cas des patients souffrant de quatre à sept jours de migraine par mois, le programme Aimovig GO peut fournir une assistance pour une formation sur l’injection et verser une quote-part conjointement avec des assureurs privés.
  • Le coût pour une dose de 70 mg du médicament Aimovig est de 530 $ CA. Des frais d’administration en pharmacie et les taxes applicables s’ajoutent habituellement à ce montant. Le coût d’un traitement annuel devrait osciller autour de 6 000 $ CA.
  • La quote-part pour le médicament Aimovig peut varier d’un régime d’assurance-médicaments à l’autre. Parlez-en à votre médecin et à votre compagnie d’assurance.
  • Les assureurs publics n’ont pas encore rendu leur décision à propos de la couverture du médicament Aimovig (en date d’avril 2019).
  • À l’heure actuelle, il est possible d’utiliser à la fois Botox et Aimovig pour traiter les migraines chroniques. Il n’y a aucune contre-indication pour combiner les deux. Des recherches sont attendues, afin de voir si cette combinaison procure des bienfaits aux patients. Les prescriptions conjointes pourraient poser des difficultés sur le plan des assurances selon les décisions des compagnies d’assurance.
  • Les anticorps monoclonaux inhibiteurs du CGRP demeurent une nouvelle catégorie de médicaments. C’est un fait bien connu en médecine qu’une fois qu’un médicament est mis en marché, certains effets secondaires peuvent sembler plus courants, et certains patients plus réfractaires ne réagissent pas aussi bien que dans les résultats des études.
  • Cela dit, plus de 200 000 personnes dans le monde ont été exposées à Aimovig au cours de la dernière année. Les effets secondaires font l’objet d’un suivi étroit, et l’expertise médicale s’enrichit.

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Sanaa Elkinani
Sanaa Elkinani
il y a 2 années

Pour le moment les assurances de mon conjoint ont couvert le coût du Aimovig mais malheureusement il as perdu son emploi.je vous fais la demande de prendre en charge les dépenses du traitement par le programme Aimovig go .Merci